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食药监局:多项举措简化药品许可办理流程
作者:区食药监局许可科 | 发布时间:2017-04-21 分享到
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根据市食药监局《关于规范药品零售许可和认证工作的通知》,自2017年4月20日起,药品零售许可及GSP认证两项许可事项的办理流程有了以下变化:

一、不再要求申请人在药品零售许可材料中提报培训证明。药品零售企业新从业人员由企业结合实际自行培训留档,市局不再统一组织培训,相关人员原取得的培训证明仍予以认可,跨区域跨企业流动时不需再办理变更手续。

二、不再要求申请人在药品零售许可材料中提交以下证明材料:

(一)企业法定代表人、企业负责人及质量负责人无违反《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的证明;

(二)拟办企业质量负责人和药学技术人员不在原单位在职在岗证明;

(三)行政区外人员暂住证件;

(四)超过国家法定退休年龄人员的医院健康查体证明。

上述(一)、(二)项有关情况由申请人申请时进行书面承诺。

简化优化药品零售许可认证办理流程、方便基层群众办事创业是落实政府职能转变和推进简政放权要求的重要举措,也是建立以信用监管为核心的新型食品药品监管制度的具体要求。河东食药局窗口人员在保证许可质量的前提下提高工作效率,进一步压缩审批时限,为群众提供优质、高效、公平、可及的服务。

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